Antibiotic Stewardship is a Top Priority in Canadian Animal Agriculture/L’intendance des antimicrobiens est une priorité absolue dans l’agriculture animale canadienne
Antimicrobial resistance is a global One Health issue recognizing that the health of people is connected to the health of animals and the environment. Antimicrobials are a class of drugs that human practitioners and veterinarians use to prevent, treat and control bacterial disease.
The terms “antimicrobial” and “antibiotic” are often used interchangeably, but there is a difference. Antibiotics, along with antifungals, biostatics, antiseptics and disinfectants are all subtypes of antimicrobials. Antibiotics are of particular concern because the products used in veterinary and human medicine are often the same or similar.
Antimicrobial resistance is when one of these, usually a human or veterinary drug, stops working because the microorganism it is supposed to kill has developed the ability to continue to survive and replicate.
Health Canada has very recently put in place a number of regulatory and policy changes to ensure stewardship of the antimicrobials used in veterinary medicine. These changes are almost fully implemented and apply to those veterinary antimicrobials which are medically important - meaning those drugs that are important for the treatment of human diseases and where there may be no or few alternatives.
On May 17, 2017 Health Canada’s regulatory changes were published in Canada Gazette, Part 2. That same year, a number of policy changes were also put in place. These changes and their impact are listed in Table 1.
It should be noted that all of these changes were requested by the Canadian veterinary drug industry, represented by the Canadian Animal Health Institute, along with many, many other stakeholders.
These changes allow:
- Harmonization with our trading partners’ policies;
- Canada to meet its international antimicrobial use reporting commitments to the World Organisation for Animal Health (OIE); and
- Closing regulatory loopholes to ensure regulatory and veterinary oversight of antimicrobials used in veterinary medicine.
Table 1: Health Canada’s actions to address antimicrobial resistance related to their use in animals
Action |
By When |
Type of Change |
Result |
New rules for Active Pharmaceutical Ingredients (API) |
July 17, 2019 |
Regulatory amendment |
More oversight for their veterinary use by:
|
Reporting sales information |
April 1, 2019 |
Regulatory amendment |
|
New provisions for low risk, Veterinary Health Products |
November 17, 2017 |
Regulatory amendment |
|
Personal importation of MIA for food-producing animals |
November 17, 2017 |
Regulatory amendment |
Animal owners can no longer import MIA for use in their herds or flocks |
All MIA moved to prescription only status |
December 1, 2018 |
Policy change |
|
Removal of all growth promotion claims from MIA labels |
December 1, 2018 |
Policy change |
Limits the use of MIA to the treatment and prevention of diseases |
Inclusion of responsible use statements on in-water and in-feed labels for MIA |
December 1, 2018 |
Policy change |
Reminders to prescribers and end users that MIA must be used responsibly |
Responsible use logo added to MIA labels |
December 1, 2018 |
Voluntary veterinary drug industry initiative |
Promotes easy recognition of MIA products by prescribers and end users |
L’intendance des antimicrobiens est une priorité absolue dans l’agriculture animale canadienne
La résistance antimicrobienne est une question d’importance mondiale (Une seule santé) qui reconnaît que la santé des gens est liée à celle des animaux et de l’environnement. Les antimicrobiens sont une classe de médicaments utilisés par les médecins et les vétérinaires pour prévenir, traiter et contrôler les maladies bactériennes.
Les termes « antimicrobien » et « antibiotique » sont souvent utilisés de façon interchangeable, mais il est bon de les distinguer. Les antibiotiques, comme les antifongiques, les biostatiques, les antiseptiques et les désinfectants, sont des sous-types d’antimicrobiens. Les antibiotiques sont particulièrement préoccupants, car les produits utilisés en médecine vétérinaire et en médecine humaine sont souvent semblables ou identiques.
On parle de résistance antimicrobienne quand l’un de ces agents, habituellement un médicament à usage humain ou vétérinaire, cesse de fonctionner parce que le microorganisme qu’il est censé tuer a acquis la capacité de continuer à survivre et à se répliquer.
Tout récemment, Santé Canada a instauré des modifications réglementaires et stratégiques pour assurer l’intendance des antimicrobiens utilisés en médecine vétérinaire. Presque entièrement mises en œuvre, ces modifications s’appliquent aux antimicrobiens vétérinaires médicalement importants – c’est-à-dire à ceux qui importent pour le traitement des maladies humaines et pour lesquels les options de rechange sont rares ou inexistantes.
Le 17 mai 2017, les modifications réglementaires de Santé Canada ont été publiées dans la partie 2 de la Gazette du Canada. La même année, plusieurs modifications stratégiques ont aussi été instaurées. Ces modifications et leurs conséquences sont énumérées au tableau 1.
Notons que toutes ces modifications ont été apportées à la demande de l’industrie canadienne des médicaments à usage vétérinaire, représentée par l’Institut canadien de la santé animale, et d’une foule d’autres acteurs.
Elles permettent au Canada :
- D’harmoniser ses politiques avec celles de ses partenaires commerciaux;
- De respecter ses engagements internationaux de communication d’informations sur l’utilisation des antimicrobiens à l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE);
- De combler les lacunes dans la réglementation afin d’assurer la supervision réglementaire et vétérinaire des antimicrobiens utilisés en médecine vétérinaire.
Tableau 1 : Mesures prises par Santé Canada pour contrer la résistance aux antimicrobiens utilisés pour les animaux
Mesure |
D’ici le : |
Type de modification |
Résultat |
Nouvelles règles pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) |
17 juillet 2019 |
Modification réglementaire |
Supervision accrue de l’utilisation d’IPA à des fins vétérinaires :
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Communication d’informations sur les ventes |
1er avril 2019 |
Modification réglementaire |
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Nouvelles dispositions pour les produits de santé vétérinaires à risque modéré |
17 novembre 2017 |
Modification réglementaire |
|
Importation personnelle d’AMI pour des animaux destinés à la consommation |
17 novembre 2017 |
Modification réglementaire |
Les propriétaires d’animaux ne peuvent plus importer d’AMI pour leurs troupeaux |
Tous les AMI deviennent des médicaments sur ordonnance |
1er décembre 2018 |
Modification stratégique |
|
Retrait des allégations de stimulation de la croissance sur les étiquettes des AMI |
1er décembre 2018 |
Modification stratégique |
L’utilisation des AMI est limitée au traitement et à la prévention des maladies |
Ajout d’énoncés sur l’usage responsable sur les étiquettes des AMI à administrer dans l’eau et les aliments |
1er décembre 2018 |
Modification stratégique |
Rappels aux prescripteurs et aux utilisateurs finals que les AMI doivent être utilisés de façon responsable |
Ajout d’un logo sur l’utilisation responsable sur les étiquettes des AMI |
1er décembre 2018 |
Initiative volontaire de l’industrie des médicaments à usage vétérinaire |
Facilite la reconnaissance d’un produit AMI par les prescripteurs et les utilisateurs finals |